Plataforma d' Espectrometria de Masses

Conegui el nostre equip expert

L’èxit de la PEM-BGM-CDB es basa en la combinació de tecnologia avançada i un equip humà altament qualificat i dedicat. El nostre equip inclou 15 tècnics especialistes, 15 facultatius i 2 bioinformàtics amb una profunda experiència en diverses àrees de l’espectrometria de masses, cromatografia, preparació de mostres, anàlisi de dades complexes i les seves aplicacions biomèdiques.

El que distingeix el nostre equip és la fusió d’una sòlida formació tècnica en instrumentació i mètodes analítics amb un profund coneixement del context biològic i clínic. Aquesta sinèrgia ens permet no només operar els equips amb la màxima eficiència, sinó també comprendre les preguntes científiques dels nostres col·laboradors, oferir un assessorament metodològic pertinent i contribuir a la interpretació biològica dels resultats. Cada membre de l’equip està compromès en oferir un suport personalitzat i col·laboratiu, assegurant que cada projecte rebi l’atenció i l’experiència necessàries per assolir els seus objectius.

La plataforma està dissenyada per donar suport a:

• Personal clínic del Campus Clínic: Oferint proves diagnòstiques especialitzades i monitoratge terapèutic.

• Grups de recerca del Campus Clínic i centres associats: Facilitant eines analítiques avançades per als seus projectes.

• Investigadors externs: Col·laborant en projectes de recerca que requereixin les nostres capacitats úniques.

• Indústria farmacèutica i biotecnològica: Proporcionant anàlisis especialitzades per al desenvolupament de fàrmacs i biomarcadors (sota acords específics).

El nostre equip: Comptem amb un equip multidisciplinari de doctors en bioinformàtica, biologia, bioquímica, química, farmàcia i medicina juntament amb tècnics de laboratori especialitzats en espectrometria de masses, cromatografia i preparació de mostres biològiques. La nostra experiència combinada assegura la correcta execució i interpretació de les anàlisis més complexes. 

Per què escollir la nostra plataforma?

• Ubicació estratègica: Integrats a l'Hospital Clínic a les Seus de Villarroel i Maternitat, facilitem la logística de mostres i la interacció directa amb els usuaris.
• Enfocament clínic-investigador: Entenem les necessitats específiques tant del diagnòstic com de la investigació i som experts i facultatius de referència a les àrees ofertes.
• Resultats fiables: Implementem estrictes protocols de validació i control de qualitat (ISO9001, ISO15189).
• Assessorament expert: Oferim suport al disseny experimental, l'elecció de panells i la interpretació de resultats.

Compromís amb la qualitat i la confidencialitat

La fiabilitat i la qualitat dels nostres resultats són la nostra màxima prioritat. Hem implementat un rigorós Sistema de Gestió de la Qualitat que abasta totes les fases del procés analític, des de la recepció de la mostra fins a l'emissió de l'informe, assegurant la traçabilitat i la reproductibilitat.

• Control de qualitat intern (CQI): Realitzem controls diaris per monitoritzar el funcionament correcte dels nostres instruments i la precisió de les nostres anàlisis. Això inclou:
  • Calibració periòdica i verificació del rendiment dels espectròmetres de masses i sistemes cromatogràfics.
  • Ús sistemàtic de materials de referència certificats (MRC) i/o materials de control preparats internament amb matrius similars a les mostres dels usuaris.
  • Monitorització contínua de paràmetres clau com sensibilitat, resolució, exactitud de massa i estabilitat del senyal.
  • Anàlisi de mostres control en cada seqüència analítica per verificar la precisió i exactitud del lot.
     
• Control de qualitat extern (CQE): Participem activament en programes externs d’avaluació de la qualitat (EQAS) o assaigs d’aptitud organitzats per entitats independents. Això ens permet comparar el nostre rendiment amb el d’altres laboratoris a nivell nacional i internacional i detectar possibles desviacions.
   
• Validació de mètodes: Tots els mètodes analítics oferts, especialment aquells amb finalitats quantitatives o diagnòstiques, són sotmesos a un exhaustiu procés de validació abans de la seva implementació rutinària. Avaluem paràmetres com especificitat, linealitat, límit de detecció (LOD), límit de quantificació (LOQ), seguint guies i estàndards internacionals.
   
• Acreditacions i certificacions:
  • El nostre objectiu és operar sota els més alts estàndards de qualitat reconeguts internacionalment. L'acreditació ISO 15189 és un diferenciador clau en l'entorn hospitalari, ja que va més enllà de la gestió general de la qualitat (ISO 9001), centrant-se en la competència específica per a anàlisis clíniques.
  • Alhora, estem certificats segons la norma UNE-EN ISO 9001, que dona suport als nostres processos organitzatius.

Aquest enfocament integral de la qualitat, que combina controls interns, avaluació externa, validació rigorosa i l’objectiu de l’acreditació formal, assegura que els resultats proporcionats per la plataforma siguin fiables, reproductibles i adequats per a la seva finalitat.
 

Protecció de dades: compliment i seguretat (RGPD)

Som plenament conscients de la sensibilitat de la informació que gestionem, especialment les dades relatives a la salut, considerades una categoria especial de dades personals segons el Reglament General de Protecció de Dades (RGPD, UE 2016/679) i la Llei Orgànica 3/2018 de Protecció de Dades Personals i garantia dels drets digitals (LOPDGDD). La protecció de la privacitat i la confidencialitat de les dades de pacients i participants en recerca és un pilar fonamental de la nostra activitat.

• Compromís i base legal: Declarem el nostre ferm compromís amb el compliment estricte de la normativa de protecció de dades. El tractament de dades per a l’assistència sanitària està legitimat per la necessitat de prestar aquesta assistència. Sempre que sigui possible i la finalitat ho permeti, es prioritzarà l’ús de dades seudonimitzades o anonimitzades.
   
• Mesures de seguretat: Hem implementat un conjunt robust de mesures tècniques i organitzatives per garantir la seguretat de les dades i prevenir-ne la pèrdua, alteració o accés no autoritzat:
  • Control d'accés: Restricció de l'accés físic a les instal·lacions i als sistemes informàtics mitjançant perfils d'usuari i contrasenyes segures. L'accés a dades de pacients està limitat al personal estrictament necessari per a la realització de l'anàlisi o la gestió del servei.
  • Seudonimització: Aplicació de tècniques de seudonimització de les mostres i dades associades sempre que la finalitat de l'anàlisi ho permeti.
  • Confidencialitat: Tot el personal de la plataforma està subjecte a estrictes obligacions de confidencialitat.
  • Seguretat de la informació: Ús de sistemes informàtics segurs i realització de còpies de seguretat periòdiques.
  • Gestió d'incidències: Disposem de protocols per a la detecció, gestió i notificació de possibles incidències.
     
• Rols i responsabilitats: En la majoria dels projectes de recerca o assistència, l’investigador principal actua com a Responsable del Tractament, mentre que la Plataforma actua com a Encarregada del Tractament, complint les instruccions del responsable i les obligacions legals corresponents.
   
• Conservació de dades: Les dades personals es conservaran únicament durant el temps estrictament necessari per complir amb la finalitat per a la qual van ser recollides, respectant els terminis legals de conservació de la documentació clínica i de recerca aplicables a Espanya.

El nostre enfocament proactiu en matèria de qualitat i protecció de dades busca generar la màxima confiança en els nostres usuaris, assegurant no només l'excel·lència científica sinó també el compliment ètic i legal en totes les nostres operacions.