Plataforma de Espectrometría de Masas

Conozca a nuestro equipo experto

El éxito de la PEM-BGM-CDB se basa en la combinación de tecnología avanzada y un equipo humano altamente cualificado y dedicado. Nuestro equipo incluye 15 técnicos especialistas, 15 facultativos y 2 bioinformáticos con una profunda experiencia en diversas áreas de la espectrometría de masas, cromatografía, preparación de muestras, análisis de datos complejos y sus aplicaciones biomédicas.

Lo que distingue a nuestro equipo es la fusión de una sólida formación técnica en instrumentación y métodos analíticos con un profundo conocimiento del contexto biológico y clínico. Esta sinergia nos permite no solo operar los equipos con la máxima eficiencia, sino también comprender las preguntas científicas de nuestros colaboradores, ofrecer un asesoramiento metodológico pertinente y contribuir a la interpretación biológica de los resultados. Cada miembro del equipo está comprometido con ofrecer un soporte personalizado y colaborativo, asegurando que cada proyecto reciba la atención y la experiencia necesarias para alcanzar sus objetivos.

La plataforma está diseñada para dar soporte a:

• Personal clínico del Campus Clínic: Ofreciendo pruebas diagnósticas especializadas y monitorización terapéutica.
• Grupos de investigación del Campus Clínic y centros asociados: Facilitando herramientas analíticas avanzadas para sus proyectos.
• Investigadores externos: Colaborando en proyectos de investigación que requieran nuestras capacidades únicas.
• Industria farmacéutica y biotecnológica: Proporcionando análisis especializados para el desarrollo de fármacos y biomarcadores (bajo acuerdos específicos).

Nuestro equipo: Contamos con un equipo multidisciplinar de doctores en bioinformática, biología, bioquímica, química, farmacia y medicina junto con técnicos de laboratorio especializados en espectrometría de masas, cromatografía y preparación de muestras biológicas. Nuestra experiencia combinada asegura la correcta ejecución e interpretación de los análisis más complejos. 

¿Por qué elegir nuestra plataforma?

• Ubicación estratégica: Integrados en el Hospital Clínic en las Sedes de Villarroel y Maternidad, facilitamos la logística de muestras y la interacción directa con los usuarios.
• Enfoque clínico-investigador: Entendemos las necesidades específicas tanto del diagnóstico como de la investigación y somos expertos y facultativos de referencia en las áreas ofertadas.
• Resultados fiables: Implementamos estrictos protocolos de validación y control de calidad (ISO9001, ISO15189).
• Asesoramiento experto: Ofrecemos soporte en el diseño experimental, la elección de paneles y la interpretación de resultados.

Compromiso con la calidad y la confidencialidad

La fiabilidad y la calidad de nuestros resultados son nuestra máxima prioridad. Hemos implementado un riguroso Sistema de Gestión de la Calidad que abarca todas las fases del proceso analítico, desde la recepción de la muestra hasta la emisión del informe, asegurando la trazabilidad y la reproducibilidad.

• Control de calidad interno (CCI): Realizamos controles diarios para monitorizar el correcto funcionamiento de nuestros instrumentos y la precisión de nuestros análisis. Esto incluye:
  • Calibración periódica y verificación del rendimiento de los espectrómetros de masas y sistemas cromatográficos.  
  • Uso sistemático de materiales de referencia certificados (MRC) y/o materiales de control preparados internamente con matrices similares a las muestras de los usuarios.
  • Monitorización continua de parámetros clave como sensibilidad, resolución, exactitud de masa y estabilidad de la señal.
  • Análisis de muestras control en cada secuencia analítica para verificar la precisión y exactitud del lote.
     
• Control de calidad externo (CCE): Participamos activamente en programas externos de evaluación de la calidad (EQAS) o ensayos de aptitud organizados por entidades independientes. Esto nos permite comparar nuestro desempeño con el de otros laboratorios a nivel nacional e internacional y detectar posibles desviaciones.
   
• Validación de métodos: Todos los métodos analíticos ofrecidos, especialmente aquellos con fines cuantitativos o diagnósticos, son sometidos a un exhaustivo proceso de validación antes de su implementación rutinaria. Evaluamos parámetros como especificidad, linealidad, límite de detección (LOD), límite de cuantificación (LOQ), siguiendo guías y estándares internacionales.

• Acreditaciones y certificaciones:
  • Nuestro objetivo es operar bajo los más altos estándares de calidad reconocidos internacionalmente. La acreditación ISO 15189 es un diferenciador clave en el entorno hospitalario, ya que va más allá de la gestión general de la calidad (ISO 9001), enfocándose en la competencia específica para análisis clínicos.
  • A su vez, estamos certificados según la norma UNE-EN ISO 9001, que respalda nuestros procesos organizativos.

Este enfoque integral de la calidad, que combina controles internos, evaluación externa, validación rigurosa y el objetivo de la acreditación formal, asegura que los resultados proporcionados por la plataforma sean fiables, reproducibles y adecuados para su propósito.

Protección de datos: cumplimiento y seguridad (RGPD)

Somos plenamente conscientes de la sensibilidad de la información que manejamos, especialmente los datos relativos a la salud, considerados una categoría especial de datos personales según el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD, UE 2016/679) y la Ley Orgánica 3/2018 de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPDGDD). La protección de la privacidad y la confidencialidad de los datos de pacientes y participantes en investigación es un pilar fundamental de nuestra actividad.

• Compromiso y base legal: Declaramos nuestro firme compromiso con el cumplimiento estricto de la normativa de protección de datos. El tratamiento de datos para la asistencia sanitaria está legitimado por la necesidad de prestar dicha asistencia. Siempre que sea posible y el fin lo permita, se priorizará el uso de datos seudonimizados o anonimizados.
• Medidas de seguridad: Hemos implementado un conjunto robusto de medidas técnicas y organizativas para garantizar la seguridad de los datos y prevenir su pérdida, alteración o acceso no autorizado:
  • Control de acceso: Restricción del acceso físico a las instalaciones y a los sistemas informáticos mediante perfiles de usuario y contraseñas seguras. El acceso a datos de pacientes está limitado al personal estrictamente necesario para la realización del análisis o la gestión del servicio.
  • Seudonimización: Aplicación de técnicas de seudonimización de las muestras y datos asociados siempre que la finalidad del análisis lo permita.
  • Confidencialidad: Todo el personal de la plataforma está sujeto a estrictas obligaciones de confidencialidad.
  • Seguridad de la información: Uso de sistemas informáticos seguros y realización de copias de seguridad periódicas.
  • Gestión de incidencias: Disponemos de protocolos para la detección, gestión y notificación de posibles incidencias.
• Roles y responsabilidades: En la mayoría de los proyectos de investigación o asistencia, el investigador principal actúan como Responsable del Tratamiento, mientras que la Plataforma actúa como Encargado del Tratamiento, cumpliendo las instrucciones del responsable y las obligaciones legales correspondientes.

• Conservación de datos: Los datos personales se conservarán únicamente durante el tiempo estrictamente necesario para cumplir con la finalidad para la que fueron recogidos, respetando los plazos legales de conservación de la documentación clínica y de investigación aplicables en España.

Nuestro enfoque proactivo en materia de calidad y protección de datos busca generar la máxima confianza en nuestros usuarios, asegurando no solo la excelencia científica sino también el cumplimiento ético y legal en todas nuestras operaciones.